近日，国家药监局宣布了新药审批办法实施，新的审批办法将放宽时间窗口，加快新药上市速度。
新的审批办法将在原有审批流程上，增加“一致性评价”的阶段。过去，中外企业申请国内新药上市，需要走繁琐审批流程，耗费大量时间和资金。而在新方法实施后，只需参加一致性评价环节，就可以缩短审批时间，加速上市进程，让病患更快获得创新药物。
此外，新办法规定了“信用积分制”和“计分准入制度”，企业在研发中发挥更积极作用，该企业的评分就会更高，未达到一定标准的企业则需要重新审核。
创新药是医药企业最重要的资产之一，新办法的出台不仅有利于企业支持新药研发，也有利于病患获得更有效的治疗药物，这是一个双赢的局面。
